차례:
- 전염병 해결을위한 사명, Bio Farma는 Sinovac 백신의 긴급 사용 신청
- 1,012,350
- 820,356
- 28,468
- 백신의 긴급 사용은 무엇을 의미합니까?
- 백신이 모든 유행병 문제를 해결할 수 있습니까?
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COVID-19 백신의 제조가 서두르고 목표 시간을 추구하고 있습니다. 시험 시리즈가 가속화되었고 일부 후보자는 동시에 1 상 및 2 상 임상 시험을 수행했습니다. 거의 전 세계를 감염시킨 COVID-19 대유행을 해결하기 위해 백신 시험의 가속화가 수행됩니다.
그러나 성급한 제조가 충분히 강력한 백신을 생산할까요? 백신이 COVID-19 전염병을 빠르게 해결할 수 있습니까?
전염병 해결을위한 사명, Bio Farma는 Sinovac 백신의 긴급 사용 신청
Bio Farma는 긴급 사용 허가를 받기 위해 Sinovac 백신을 얻기 위해 노력하고 있습니다. ( 긴급 사용 허가) 인도네시아에서.
Honesti Basyir의 Bio Farma 이사는 월요일 자카르타에서 열린 DPR 회의에서 "인도네시아가 백신에 처음 접근 할 수 있는지 현재 논의 중입니다."라고 말했습니다 (5/10).
현재 Bio Farma와 Padjadjaran University 의과 대학은 중국의 생명 공학 기업인 Sinovac 백신에 대한 임상 3 상을 진행하고 있습니다.
이 백신에 대한 3 상 임상 시험은 지난달부터 1,620 명의 지원자를 포함하여 진행되었습니다. 연구원은 두 번의 백신 주사로 6 개월 동안 테스트 참가자를 모니터링합니다. 이 임상 3 상 결과에 대한 데이터는 2021 년 5 월에만 볼 수있을 것으로 추정됩니다.
바이오 파마는 한 달만 운영했지만 코로나 19 백신이 즉시 배포 될 수 있도록 허가를 신청할 예정이다. 이 허가 신청은 지난 한 달 동안 인도네시아에서 실시 된 임상 3 상 모니터링에 대한 초기 보고서와 함께 이루어집니다.
인도네시아에서 Sinovac 백신의 긴급 사용은 COVID-19에 걸릴 위험이 높은 의료진 및 그룹에 주사하기위한 것입니다.
COVID-19 발발 업데이트 국가: 인도네시아 데이터
1,012,350
확인820,356
회복 된28,468
DeathDistribution 맵백신의 긴급 사용은 무엇을 의미합니까?
3 상 임상 시험은 백신 후보가 COVID-19 감염으로부터 보호 할 수 있는지 여부를 결정하는 것을 목표로합니다. 3 상 임상 시험은 유해한 부작용이 발생하지 않았 음을 증명하기 위해 대규모로 수행되어야합니다.
비상 이용 허가 란 임상 3 기 임상 시험을 통과하지 못한 입증되지 않은 백신의 사용을 허용하는 것으로, 백신의 안전성이 실제로 검증되지 않았 음을 의미합니다.
지금까지 세계 보건기구 (WHO)는 COVID-19 백신 후보의 광범위한 사용에 대한 단일 허가를 발급하지 않았습니다.
그러나 제한된 사용 허가를 받아 사용 된 두 가지 COVID-19 백신, 즉 러시아의 가말 레야 백신과 중국에서 사용되는 시노 박이 있습니다.
임상 시험을 통과하지 않은 백신을 사용하기로 한 러시아의 결정은 전문가에게 위험한 결정으로 간주됩니다. 특정 사람들이 아플 때 투여되는 실험 약물과 달리, 백신은 건강한 사람들에게 한꺼번에 투여됩니다.
따라서 백신은 높은 안전 기준을 통과해야합니다. 임상 시험을 통과하지 못한 백신은 전염병을 해결하지 못하지만 실제로 많은 사람들에게 위험한 부작용을 일으킬 것이라는 우려가 있습니다.
임상 1 상과 2 단계를 통과했지만 3 단계 임상 시험을 순조롭게 통과 할 것인지는 확실치 않다. 최근의 예로 Oxford University의 COVID-19 Astrazeneca 백신에 대한 3 상 임상 시험은 최근 영국 테스트 참가자에게 드문 부작용을 일으켰습니다.
Airlangga Hartarto 경제부 장관은 인도네시아 정부가 AstraZeneca로부터의 백신 조달에 대한 계약금을 지불 할 준비가되어 있다고 말했습니다. 발행 금액은 미화 2 억 5 천만 달러 또는 약 3 조 6 천 7 백억 루피입니다.
"우리는 AstraZeneca로부터 백신을 조달 할 것입니다. 계약은 1 억 개의 백신이며 정부가 이에 대한 비용을 지불 할 것입니다. 계약금 이달 말에 50 %의 비용은 약 2 억 5 천만 달러가 될 것입니다.”라고 일요일 (11/10)에 Gadjah Mada University Alumni Family가 개최 한 웨비나에서 말했습니다.
백신이 모든 유행병 문제를 해결할 수 있습니까?
Sinovac과 AstraZeneca의 백신 조달에 매우 초점을 맞춘 정부의 태도는 많은 비판을 불러 일으켰습니다. 웨비나에서 역학자 Pandu Riono는 "백신은 단기적인 해결책이 아니며 유행병을 즉시 막을 수있는 마법의 해결책이 아닙니다."라고 말했습니다.
그 외에도 그는 정부가 계획 한 예방 접종에 대해 의문을 제기했습니다. "WHO는 효과적이고 안전한 것으로 인정되는 백신 후보가 없다고 말했습니다. Eijkman 기관의 동료들도 백신의 이점에 의문을 품고 있습니다. "Pandu는 자신의 업로드에 썼습니다.
판 두는 유효성과 안전성에 대한 테스트를 거치지 않은 백신의 마케팅이 실제로 대중을 위험에 빠뜨릴 것이라고 우려하고 있습니다. 오늘날까지 임상 3 단계를 통과하고 WHO에서 대량 사용이 허용 된 백신이 없었기 때문입니다.
이제 인도네시아 정부는 120 만 개의 Sinovac 백신을 수입했으며, 아직 임상 3 상을 진행 중이며 그 효과가 입증되지 않았습니다. 그의 트윗에서 Pandu Riono는 백신이 전염병의 취급을 복잡하게 할 수 있다고 말했다. “백신이 단기적인 해결책이라는 환상이 강화되고 있습니다. Test-Trace-Isolation 및 3M 강화의 심각성은 여전히 차선책이며 점점 더 무시되고 있습니다. 전염병은 아직 무시되지 않을 것입니다."