여러 covid 백신 후보의 최근 개발

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전 세계 여러 국가에서 수백 개의 COVID-19 백신 후보가 개발되고 있습니다. 코로나 바이러스를 약화시켜 개발 된 백신에서 시작하여 바이러스의 유전 적 조각으로 만든 백신입니다.

백신 개발은 일반적으로 인체 검사 단계에 도달하기까지 수년이 걸리며 한꺼번에 사용할 수 있습니다. 그러나 COVID-19와 싸우기 위해 과학자들은 가능한 한 빨리 백신 개발을 완료하기 위해 서두르고 있습니다.

어떤 COVID-19 백신 후보자가 성공적으로 테스트를 통과 할 가능성이 있습니까? 왜 많은 국가에서 다른 국가를 임상 시험에 참여시켜 자체 백신을 개발합니까? 다음 리뷰를 확인하십시오.

COVID-19 백신 후보자의 최근 개발

1. COVID-19 백신 옥스포드 대학교 / 영국 아스트라 제네카

Astrazeneca 제약 회사와 협력하여 영국 옥스포드 대학의 연구원이 개발 한 COVID-19 백신 후보는 현재 ChAdOx1 nCoV-19 또는 Oxford Vaccine으로 알려져 있습니다.

이 백신은 일반적으로 침팬지를 공격하는 독감 바이러스 인 활성 아데노 바이러스로 만들어집니다. 연구원들은 바이러스를 약화시켜 인체에 무해한 다음 COVID-19를 유발하는 SARS-CoV-2 바이러스의 유전 코드를 추가했습니다.

전 클리닉

원숭이에 대한 연구에 따르면이 백신은 코로나 바이러스로부터 보호 할 수 있습니다. 백신 후보가 원숭이가 코로나 바이러스에 감염되는 것을 막지는 못했지만 질병 증상을 예방할 수 있습니다. 전임상 결과는 5 월 중순 (2020 년 5 월 13 일)에 발표되었습니다.

임상 1 상 및 2 상

이 임상 시험 단계에서는 Oxford 백신이 COVID-19를 유발하는 SARS-CoV-2 바이러스에 대한 항체 및 기타 신체 방어 세포를 촉발 할 수 있음을 보여줍니다. 이 백신 후보는 또한 안전하고 시험 참가자에게 심각한 부작용을 일으키지 않는 것으로 나타났습니다. 임상 1/2 상 결과는 7 월 (2020 년 7 월 20 일)에 발표되었습니다.

3 상 임상 시험

최종 단계의 임상 시험은 브라질에서 진행되고 있으며 총 5,000 명의 참가자가 참여할 것입니다. COVID-19 백신의 옥스포드 임상 시험은 영국, 인도 및 남아프리카에서도 수행되고 있습니다.

Astrazeneca 백신 3 상 임상 시험은 일시적으로 중단되어야합니다 (2/9). 이것은 영국의 임상 시험에서 설명 할 수없는 질병 반응의 의심이 있었기 때문에 수행되었습니다.

COVID-19 발발 업데이트 국가: 인도네시아 데이터

1,024,298

확인

831,330

회복 된

28,855

DeathDistribution 맵

2. 중국의 Sinovac COVID-19 백신

이 하나의 COVID-19 백신 계획은 중국의 생명 공학 회사 인 Sinovac Biotech에서 개발했습니다. 이 백신의 개발은 비활성화 된 전체 SARS-CoV-2 바이러스에서 이루어집니다.

1 상 임상 시험

테스트는 18-59 세 성인으로 구성된 144 명의 참가자를 대상으로 수행되었습니다.

2 상 임상 시험

이 2 상 ​​시험에는 1 상 임상 시험과 같은 연령대의 600 명의 참가자가 참여했습니다.

임상 1 상 및 2 상 시험 결과는 안전하다고보고되었으며 참가자에게 심각한 부작용은 없었습니다. 2 상 임상 시험 결과는이 백신이 COVID-19를 유발하는 SARS-CoV-2 바이러스를 중화시킬 수있는 항체 형성을 촉발 할 수 있음을 보여줍니다.

3 상 임상 시험

Sinovac은 브라질에서 9,000 명의 참가자와 방글라데시에서 4,200 명의 참가자를 대상으로 실험을 수행했습니다. 올해 8 월, Sinovac은 인도네시아 제약 회사 인 Bio Farma와 협력하여 1,620 명의 자원 봉사자가 참여할 반둥에서 실험을 수행합니다.

목요일 (10/9)에 반둥의 한 자원 봉사자 중 한 명이 백신의 두 번째 주사에 대한 면봉 검사를 수행했을 때 COVID-19에 양성 반응을 보인 것으로 발표되었습니다.

3. 미국에서 나온 Moderna의 COVID-19 백신

Moderna 백신은 생명 공학 회사 Moderna와 미국 국립 보건원 (NNH)에서 개발했습니다. mRNA-1273이라고하는 백신 후보는 유 전적으로 조작 된 mRNA 또는 SARS-CoV-2 바이러스에서 개발되었습니다.

프리 클리닉

동물 실험 결과에 따르면이 백신은 원숭이를 코로나 바이러스 감염으로부터 보호 할 수 있습니다.

1 상 임상 시험

1 상 임상 시험은 지난 3 월에 진행되었으며, 인간을 대상으로 COVID19 백신 후보를 처음으로 테스트 한 것으로 알려졌다.

2 상 임상 시험

두 번째 단계는 600 명의 참가자가 참여하여 진행되었습니다.

3 상 임상 시험

이 최종 단계 테스트는 미국 89 개 지역에서 30,000 명의 참가자를 대상으로 수행되었습니다.

월요일 (16/11) Moderna는이 백신이 COVID-19 예방에 94.5 % 효과가 있음을 보여주는 3 상 임상 시험의 예비 결과를 발표했습니다.

30,000 명의 참가자가 2 회 접종을받은 후 95 명이 COVID-19 양성 반응을 보였습니다. 양성 반응을 보인 95 명 중 90 명은 효과가 없도록 고안된 위약 백신을받은 그룹에 속해 있었고, 5 명만이 원래 백신을 2 회 접종 받았습니다.

Moderna의 CEO 인 Stephane Bencel은 "우리의 3 상 임상 시험 결과에 대한 중간 분석을 통해 우리 백신이 나쁜 증상을 포함한 COVID-19를 예방할 수 있음을 입증했습니다."라고 말했습니다.

4. CanSino Biologics / Beijing Institute of Biotechnology

중국 회사 CanSino Biologics는 생물학 연구소와 협력하고 있습니다. 군사 의학 아카데미 아데노 바이러스에서 COVID-19 백신을 개발하고 있습니다. 옥스포드와 달리이 COVID-19 백신 후보는 인간을 감염시키는 일종의 아데노 바이러스를 사용합니다.

1 상 임상 시험

1 단계 시험은 안전하고 유망한 결과로 지난 5 월에 완료되었습니다.

2 상 임상 시험

508 명의 참가자가 참여한 우한에서 2 상 인체 실험이 수행되었습니다.

5. Sinopharm의 COVID-19 백신

중국 국립 제약 그룹 (Sinopharm)은 두 가지 COVID-19 백신 후보를 테스트했습니다. 베이징 생물 제품 연구소 에 의해 개발 무한 연구소 .

3 상 임상 시험

이 백신에 대한 최종 인체 실험은 아랍 에미리트에서 수행되었으며, 두 버전의 백신에는 각각 5000 명이 참여했습니다.

6. 화이자 / 바이오 엔텍 / 포선 제약

독일 회사 BioNTech는 Pfizer 및 제약 회사 Fosun과 파트너십을 맺고 있습니다. 그들은 mRNA 형 백신을 개발했습니다.

임상 1 상 및 2 상

1 단계 인간 실험은 SARS-CoV-2에 대한 항체를 유발하는 데 성공했습니다. 이 백신은 안전하며 심각한 부작용을 일으키지 않는 것으로 입증되었습니다. 단,이 단계의 일부 참가자는 수면 장애와 팔 통증을 경험했다고보고했습니다.

3 상 임상 시험

이 시험 단계는 미국과 아르헨티나, 브라질, 독일을 포함한 여러 국가에서 30,000 명의 참가자가 참여하여 수행되었습니다.

화요일 (9/11), 3 상 임상 시험의 중간 결과를 분석 한 결과 화이자가 만든 백신이 COVID-19 예방에 90 % 효과적인 것으로 나타났습니다. 44,000 명의 참가자가 두 번의 예방 접종을받은 후 94 명이 증상이있는 COVID-19 양성 판정을 받았습니다. 그러나 화이자는 이러한 COVID-19 양성 참여자 중 몇 명이 원래 백신을 맞았는지, 그리고 효과가 없도록 고안된 위약을받은 사람은 몇 명인지 발표하지 않았습니다.

7. Novavax

이 백신 후보는 미국 메릴랜드에 본사를 둔 Novavax 회사에서 만들었습니다. 이 백신은 미세한 입자 (원자 분자 크기의 입자)에 단백질을 부착하여 만들어집니다. 이런 식으로 그들은 세 가지 질병에 대한 백신을 만들 수 있는데, 그중 하나는 이미 지난 3 월 임상 3 상을 완료 한 독감 백신입니다.

원숭이에 대한 전임상 단계는 매우 유망한 결과를 보여주는 것으로 알려져 있습니다. 유망한 결과로 안전하고 항체를 성장시키는 것으로 입증되었습니다. 백신 접종 된 원숭이는 SARS-CoV-2 바이러스에 대한 강력한 항체 보호 기능을 개발했습니다.

임상 1 상: Novavax COVID-19 백신 후보에 대한 1 상 임상 시험이 지난 5 월 시작되었습니다. 이 임상 1 상 시험에서 안전한 것으로 입증 된 것 외에도 자원 봉사자들은 높은 면역 반응을 보였습니다.

임상 2 상: 남아프리카 공화국에서 2,900 명의 참가자를 대상으로 진행되었습니다.

임상 3 상: 9 월 22 일 업데이트 된이 Novavax 백신 후보의 최종 단계에있는 임상 시험이 영국의 10,000 명의 참가자를 대상으로 수행되기 시작합니다. 더 많은 자원 봉사자가 참여하는 3 상 시험은 10 월 초 미국에서 시작됩니다.

다른 COVID-19 백신 후보보다 약 한 달 뒤떨어져 있지만 전문가들은 Novavax가 가장 유망한 후보 중 하나라고 말합니다.

8. 스푸트니크 백신

이 스푸트니크 COVID-19 백신의 후보는 러시아 보건부 산하 기관인 가말 레야 연구소에서 만든 것입니다. 이것은 Ad5와 Ad26이라는 두 가지 아데노 바이러스의 조합으로, 둘 다 코로나 바이러스 유전자로 조작되었습니다.

화요일 (11/8) 블라디미르 푸틴 러시아 대통령은이 백신의 사용 승인을 발표했으며 백신 전문가들 사이에서 큰 논쟁을 불러 일으켰습니다. 이 백신을 사용하기로 한 결정은 임상 3 상 이전에 내려졌고 당시 임상 1/2 상 결과는 아직 발표되지 않았다.

러시아는 나중에 결정을 철회하고 제한적이고 조건부 용도로만 합의를 선언했습니다.

임상 1/2 상: 금요일 (4/9), Gamaleya 연구원들은 1/2 상 임상 시험 결과를 발표했으며 스푸트니크 백신이 COVID-19 및 경미한 부작용을 유발하는 SARS-CoV-2 바이러스에 대한 항체를 생산한다고 발표했습니다.

임상 3 상: 러시아는 수요일 (11/11) 백신이 효과적이라는 3 상 시험의 예비 증거를 발표했습니다. 실험 참가자들 중 20 건의 COVID-19 양성 사례를 바탕으로 러시아 과학자들은 백신이 92 %의 효능을 보인다고 추정합니다.

알아야 할 백신 제조 단계

백신 개발은 전 세계적으로 COVID-19 대유행을 막는 최선의 선택입니다. 그러나 백신을 만드는 것은 쉬운 일이 아니며, 거쳐야 할 긴 단계가 있습니다.

각 백신 후보자는 동물 실험과 같은 사전 클리닉을 거쳐야합니다. 동물 (일반적으로 생쥐 또는 원숭이)에 대한 검사는이 백신이 강력한 면역 반응을 유발할 수 있는지 여부를 알아 내기위한 초기 단계입니다.

미국 질병 통제 센터 (CDC)에 따르면 전임상 시험을 통과 한 후 백신에 대한 임상 시험은 3 단계의 테스트를 거쳐야합니다.

1 상 임상 시험에서 과학자들은 백신이 면역 체계를 자극하는 데 성공했는지 확인하기 위해 소수의 사람들에게 백신을 제공 할 것입니다.

2 단계 진입으로 연구가 확대되고 연령과 신체 건강과 같은 특성이 표적 감염과 유사한 사람들에게 백신이 제공됩니다. 이 단계의 임상 시험은 백신 후보의 안전성과 면역 반응을 자극하는 능력을 추가로 결정하기 위해 수행됩니다.

지금까지 임상 2 상을 거친 COVID-19 백신 후보자들은 평균적으로 18-55 세 그룹에서 실험을하고 있습니다. 따라서 백신이 시험 참가자 이외의 연령대, 특히 COVID-19에 감염 될 위험이 높고 강한 면역 반응을 보일 가능성이 적은 노인에서 백신이 효과적인지 여부는 아직 알려지지 않았습니다.

3 단계로 넘어가는 테스트는 많은 수 (천명)를 대상으로 수행되며 감염된 참가자 수를 기다리고 있습니다.

이 3 단계 테스트는 백신 후보가 COVID-19 감염으로부터 보호 할 수 있는지 여부를 결정하는 것입니다. 특히 COVID-19 백신의 경우 WHO는 백신 후보가 백신 접종을받은 사람들의 최소 50 %를 보호하는 데 효과적이면된다고 말했습니다.

후기 임상 시험에서 가장 효과적인 방법은 전송률이 높은 위험 구역 또는 지역에있는 많은 참가자에서 테스트하는 것입니다. 따라서 3 상 임상 시험에 진입하는 백신 후보는 테스트 과정에서 여러 국가를 포함합니다.